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                  國務院:發布《醫療器械監督管理條例》

                          3月19日,國務院總理李克強日前簽署國務院令,公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》,自2021年6月1日起施行。

                   

                          《條例》落實醫療器械注冊人、備案人制度,強化企業主體責任。規定注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系,加強產品上市后管理,建立并執行產品追溯和召回制度,對醫療器械研制、生產、經營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。

                   

                          《條例》落實“放管服”改革舉措,鼓勵行業創新發展;完善監管制度,提高監管效能;加大懲處力度,提高違法成本。

                   

                  [信息來源:中國政府網]

                  創建時間:2021-03-26

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